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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT 试剂盒)(凝固法)
鄂械注准20132401898
武汉市东西湖区金山大道1310号
2021-08-03
2026-04-24
1.APTT试剂:鞣酸1.2mg/L、兔脑提取物0.5mL/L、氯化钠14g/L。2.氯化钙试剂:氯化钙2.8g/L,氯化钠9.0g/L,Proclin300 0.5mL/L。
用于体外血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。
2023-03-17:生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号(10)】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号n】;本文件与“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT 试剂盒)(凝固法)”注册证共同使用。2022-08-29:其他内容由【增加适用机型:BE Thrombolyzer XRS/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i全自动凝血分析仪】变更为【增加适用机型:湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】;本文件与“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT试剂盒)(凝固法)”注册证共同使用。2021-06-12:其他内容由【无】变更为【增加适用机型:BE Thrombolyzer XRS/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i全自动凝血分析仪】;批准日期由【2021-04-25】变更为【2021-08-03】;
武汉市东西湖区金山大道1310号
规格1:APTT 5×2mL,氯化钙10mL;规格2:APTT5×4mL,氯化钙20mL;规格3:APTT5×8mL,氯化钙40mL;规格4:APTT5×10mL,氯化钙50mL;规格5:APTT8×4mL,氯化钙40mL;规格6:APTT10×2mL,氯化钙20mL;规格7:APTT10×4mL,氯化钙40mL;规格8:APTT10×8mL,氯化钙80mL;规格9:APTT10×10mL,氯化钙100mL。产品不含校准品和质控品
2026-04-24
第二类