超声多普勒胎儿监护仪-粤械注准20142230065-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿监护仪

注册人名称：

深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142230065

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

eFM-30主要由有线超声探头、有线压力探头、微终端、APP软件组成。eFM-30A主要由有线超声探头、微终端、APP软件组成。eFM-50主要由有线超声探头、有线压力探头、USB线、APP软件组成。eFM-50A主要由有线超声探头、APP软件组成。eFM-60主要由无线超声探头、无线压力探头、APP软件组成。eFM-60A主要由无线超声探头、APP软件组成。eFM-20T主要由主机、第一超声探头、第二超声探头、压力探头、USB线（选配）、APP软件（选配）组成。rneFM-50T主要由含超声探头的一体式主机、第二超声探头、压力探头、USB线（选配）、APP软件组成。rneFM-60T主要由含超声探头的一体式主机、第二超声探头、压力探头、充电卡座、USB线（选配）、APP软件（选配）组成。

适用范围：

适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。

变更情况：

2023-03-10: 1、注册人名称由“深圳市莱康宁科技有限公司”变更为“深圳市莱康宁医用科技股份有限公司”。n2、注册人住所由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201”变更为“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201、综合办公楼4楼整层”。nn2023-03-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201、综合办公楼4楼整层”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。n2、生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A

型号规格：

eFM-30、 eFM-30A、eFM-50、eFM-50A、eFM-60、eFM-60A、eFM-20T、eFM-50T、eFM-60T

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20142180065。

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