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雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20242400211
长沙高新开发区长兴路51号
2024-03-19
2029-03-18
R1:生物素化抗原试剂1,生物素标记的雌二醇 ≥1μg\\/L;R2:酶结合物试剂2, 碱性磷酸酶标记的雌二醇单克隆抗体≥10μg\\/L;R3:磁珠混悬液试剂3,链霉亲和素标记的磁珠 ≥0.4mg\\/mL;R4:样本处理液试剂4,MES 缓冲液;E2 CAL:雌二醇校准品(可选配,独立包装),雌二醇(目标靶值范围:S0:0 pg\\/mL,S1:30-50 pg\\/mL,S2:2000-3000 pg\\/mL 具体浓度见定值表);E2 CON:雌二醇质控品(可选配,独立包装),雌二醇(目标靶值范围:C1:120-180 pg\\/mL,C2:480-720 pg\\/mL,具体浓度见定值表)。
供医疗机构用于人体血清和血浆样本中雌二醇(E2)含量的体外定量检测, 作辅助诊断用。
长沙高新开发区长兴路51号
试剂:50 测试/盒;试剂:100 测试/盒;试剂:2×50 测试/盒;试剂:2×100 测试/盒;校准品(可选购):3×1.0mL;质控品(可选购):2×1.0mL。
在2~8℃、避光、密封的储存条件下保存,试剂盒有效期为12个月。试剂启用后,置于分析仪上可稳定30天。校准品、质控品开瓶后应密封,在18~25℃避光的条件下贮存,可稳定6小时,2~8℃避光的条件下贮存,可稳定30天。
第二类
雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
豫械注准20172400282/河南美凯生物科技有限公司 有效期至:2027-05-21雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
豫械注准20172400556/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-05雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
苏械注准20182401331/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2028-09-17雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
闽械注准20182400025/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2028-01-21雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20152400646/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
苏械注准20192401505/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2024-12-24