电解质分析仪-粤械注准20162401581-器械数据

产品名称：

电解质分析仪

注册人名称：

梅州康立高科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162401581

注册人住所：

广东省梅县白宫镇南山工业区

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

分析仪由主机、电极、进样盘（选配件）组成。a) 主机包括分析系统、显示部件、操作部件、打印部件；b) 电极包括K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH电极；c) 进样盘（选配件）。

适用范围：

适用于检测血液中钾、钠、氯、钙（经PH校正的离子钙）的浓度。

变更情况：

2021-07-24: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。rn2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。rnn2021-07-24: 1、型号、规格由“AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU”变更为“AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU、KLite-C、RP-C、AFT-C”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

广东省梅县白宫镇南山工业区

型号规格：

AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU、KLite-C、PR-C、AFT-C

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162401581。

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