甘油三酯检测试剂盒（酶法）-渝械注准20192400089-器械数据

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400089

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

R1：3-吗啉丙磺酸缓冲液 200mmol/L、脂蛋白脂肪酶(LPL) 2-3kU/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 7-11mmol/L；R2：3-吗啉丙磺酸缓冲液 200mmol/L、过氧化物酶 4-6kU/L、甘油磷酸氧化酶 6.5-8.5kU/L、甘油激酶 4-6kU/L、腺嘌呤核苷三磷酸二钠 1.8-2.8mmol/L、氨基安替比林 1-2mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中甘油三酯（TG）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；nR1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；nR1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1；nR1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；nR1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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