一次性使用冲洗吸引器-苏械注准20152021226-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152021226

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门（凹）、冲洗阀门（凸）、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成，根据接管直径和长度可分为八种规格。接管采用12Cr18Ni9制成，导管和吸引接口采用PVC制成，阀体采用PC制成，吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成、密封圈采用硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。

变更情况：

2024-07-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBY0328，SBY0332，SBY0528，SBY0532，SBY0542，SBY1028，SBY1032，SBY1042

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司统一社会信用代码：913205057500283019本文件与“苏械注准20152021226”医疗器械注册证共同使用

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