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胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400183

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

试剂R1：缓冲液 50mmolL；试剂R2：胶乳溶液 0.30%；胃蛋白酶原I校准品：重组胃蛋白酶原I 浓度见瓶签；胃蛋白酶原I质控品：重组胃蛋白酶原I 浓度见瓶签。

适用范围：

用于检测人体样本（血浆、血清）中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×4 R2 4mL×4;R1 27mL×1 R2 5mL×1; R1 27mL×2 R2 5mL×2;R1 27mL×3 R2 5mL×3; R1 27mL×4 R2 5mL×4;R1 27mL×6 R2 5mL×6; R1 54mL×1 R2 10mL×1;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3R1 54mL×2 R2 10mL×2; R1 54mL×3 R2 10mL×3;R1 54mL×4 R2 10mL×4; R1 54mL×6 R2 10mL×6;R1 54mL×2 R2 20mL×1; R1 54mL×3 R2 30mL×1;R1 54mL×4 R2 40mL×1; R1 54mL×6 R2 30mL×2;R1 54mL×8 R2 40mL×2; R1 1080mL×1 R2 200mL×1; R1 5400mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：6水平×1.0 mL；6水平×0.6mL。质控品（选配）：2水平×0.6 mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类