心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)-苏械注准20182400541-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

江苏凯基生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400541

注册人住所：

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140163号。

生产地址：

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2~3楼

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清中人心肌肌钙蛋白I(cTnI)

主要组成成分：

(1)内含20人份检测板,铝箔袋单人份包装。检测板由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的cTnI单克隆抗体,cTnI单克隆抗体浓度为0.1mg/ml)、层析膜(T线包被有浓度3.5mg/mlcTnI多克隆抗体,C线包被有0.4mg/ml羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;(2)干燥剂:1包/袋,共20包;(3)一次性塑料吸管:1支/袋,共20支;(4)产品说明书1份。

找产品

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)