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下肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

沪闵械备20210040号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2021-04-29

结构及组成：

产品由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。

适用范围：

用于对人体下肢部位的外固定和支撑。

变更情况：

备案信息表【型号\\/规格包装规格】一栏中所有的“一般型”、“充气型”变更为“一般款”、“充气款”，进行文字性修改；【分类编码】一栏中“19-04”变更为“19-04-02”。;2022-11-15,在产品技术要求中增加“表3 黏扣带及扣带环构成”，完善产品描述。;2022-09-30

生产地址：

上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

管理类别：

第一类