医用一次性防护服

湖南慕她生物科技发展有限公司

湘械注准20202140372

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

2020-10-10

2025-10-09

医用一次性防护服材料为医用非织造布，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。I型防护服由连帽上衣、裤子组成，II型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更时间：2022-12-21n变更内容：1变更产品名称：产品名称由“医用一次性防护服（无菌型）”变更为“医用一次性防护服”；n2变更结构组成：产品结构组成由“结构及组成：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。材料为医用非织造布。”变更为“结构及组成：医用一次性防护服材料为医用非织造布，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。I型防护服由连帽上衣、裤子组成，II型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。”；n3变更型号规格：产品型号规格由“型号：连体式，规格：S（165）、M（170）、L（175）、XL（180）、XXL（185）。”变更为“型号：无菌I型连体式、非无菌I型连体式，规格：XS-I（160）、S-I（165）、M-I（170）、L-I（175）、XL-I（180）、2XL-I（185）、3XL-I（190）、4XL-I（195）、5XL-I（200）。型号：无菌II型连体式、非无菌II型连体式，规格：XS-II（160）、S-II（165）、M-II（170）、L-II（175）、XL-II（180）、2XL-II（185）、3XL-II（190）、4XL-II（195）、5XL-II（200）。”n4变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表；n变更时间：2022-12-21n变更内容：1变更产品名称：产品名称由“医用一次性防护服（无菌型）”变更为“医用一次性防护服”；n2变更结构组成：产品结构组成由“结构及组成：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。材料为医用非织造布。”变更为“结构及组成：医用一次性防护服材料为医用非织造布，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。I型防护服由连帽上衣、裤子组成，II型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。”；n3变更型号规格：产品型号规格由“型号：连体式，规格：S（165）、M（170）、L（175）、XL（180）、XXL（185）。”变更为“型号：无菌I型连体式、非无菌I型连体式，规格：XS-I（160）、S-I（165）、M-I（170）、L-I（175）、XL-I（180）、2XL-I（185）、3XL-I（190）、4XL-I（195）、5XL-I（200）。型号：无菌II型连体式、非无菌II型连体式，规格：XS-II（160）、S-II（165）、M-II（170）、L-II（175）、XL-II（180）、2XL-II（185）、3XL-II（190）、4XL-II（195）、5XL-II（200）。”n4变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表；

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

型号：无菌I型连体式、非无菌I型连体式，规格：XS-I（160）、S-I（165）、M-I（170）、L-I（175）、XL-I（180）、2XL-I（185）、3XL-I（190）、4XL-I（195）、5XL-I（200）。型号：无菌II型连体式、非无菌II型连体式,规格：XS-II（160）、S-II（165）、M-II（170）、L-II（175）、XL-II（180）、2XL-II（185）、3XL-II（190）、4XL-II（195）、5XL-II（200）。

第二类

原注册证号:湘械注准20202140372