免疫质控品Immunoassay Premium Plus Level 1/2/3-国械注进20153400284-器械数据

产品名称：

免疫质控品Immunoassay Premium Plus Level 1/2/3

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153400284

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

全人血清基质。

适用范围：

本产品用于多项免疫分析的质量控制，用于监测免疫分析的准确度和再现性。（具体内容详见说明书）

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

IA3109（货号）：12 × 5mL；IA3110（货号）：12 × 5mL；IA3111（货号）：12 × 5mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8 ℃条件下储存，有效期为三年。

管理类别：

第三类

备注：

本次为国械注进20153400284、国械注进20153400024、国械注进20153400780三个注册证合并延续注册。

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