阴茎硬度测量仪-湘械注准20242180110-器械数据

产品名称：

阴茎硬度测量仪

注册人名称：

湖南揽月医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242180110

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园一期工业厂房 A 区 2栋502

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

阴茎硬度测量仪由主机、主机固定带、电源适配器、医用钢丝捻紧器、弹力套、睡眠监测垫和软件组件组成。其中，医用钢丝捻紧器由线鞘、张力牵拉钢丝组成。弹力套由卡扣、布套和传动导管组成。睡眠监测垫为外购有医疗器械注册证的产品。软件组件包括阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件(型号:LY-RS-PC,发布版本1.0)和阴茎硬度测量仪主机端应用软件(型号:LY-RS-ZJ,发布版本1.0)；其中，阴茎硬度测量仪主机端应用软件为嵌入式软件，阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件为控制型软件。

适用范围：

适用于夜间对患者阴茎勃起的测定，也可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园一期工业厂房 A 区 2栋502

型号规格：

DL-Scan 01、DL-Scan 02、DL-Scan 03、DL-Scan 04、DL-Scan 05、DL- Scan 06、DL-Scan 07、DL-Scan 08、DL-Scan 09、DL-Scan 10。

管理类别：

第二类

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