棉签-粤穗械备20140105号-器械数据

产品名称：

棉签

注册人名称：

广州市人作医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20140105号

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202

批准(备案)日期：

2023-11-23

结构及组成：

包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

\\/\\n2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号C幢三层” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”\\n\\n产品技术要求变更; \\n2020年08月11日,备案人组织机构代码由“05258186-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号\\/规格由“8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm或按合同要求”变更为“型号：A型、B型；规格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm、30cm”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年11月23日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县长山垦殖场（受托生产）”；产品描述由“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：江西省华中纺化有限公司”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县长山垦殖场（受托生产）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：江西省华中纺化有限公司

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