牙科成形片套装 Matrix Kit-国械备20160776号-器械数据

产品名称：

牙科成形片套装 Matrix Kit

注册人名称：

GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C.

注册(备案)号：

国械备20160776号

注册人住所：

16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456

批准(备案)日期：

2016-05-27

结构及组成：

牙科成形片套装由成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片、牙科器械钳和牙用充填器组成。套装中成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片和牙科器械钳包含于食药监办械管[2015]69号公告，界定为一类医疗器械；牙用充填器在第一类医疗器械产品目录中。各组成部分产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463711770639.doc)

适用范围：

牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

深圳市施崴特齿科器材有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“驻军牙科解决方案有限责任公司”；代理人由“深圳市施崴特齿科器材有限公司”变更为“天津瑞派徳医疗器械销售有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“天津自贸试验区（中心商务区）迎宾大道1988号1-1801”变更时间2018年03月08日；备案人-注册地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456”变更为“150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michigan 49456 United States”；生产地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456”变更为“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456；17000 Taft Rd Spring Lake, MI USA 49456；770 River Rd SHELTON, CT USA 06484；6575 BUTLER CREEK RD. Missoula, MT USA 59808；7450 N Natchez Ave NILES, IL USA 60714；VIA STRECCE 4 BIOGGIO, Ticino SWITZERLAND 6934；PO BOX 723 FINVIDS AG 8 UPPLANDS VAESBY, Stockholms Ian [SE-01] SWEDEN 194 27；SMALL INDUSTRIES ESTATE SIALKOT, Punjab PAKISTAN 51310”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548126901922.doc)变更时间2019年02月02日；生产地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456；17000 Taft Rd Spring Lake, MI USA 49456；770 River Rd SHELTON, CT USA 06484；6575 BUTLER CREEK RD. Missoula, MT USA 59808；7450 N Natchez Ave NILES, IL USA 60714；VIA STRECCE 4 BIOGGIO, Ticino SWITZERLAND 6934；PO BOX 723 FINVIDS AG 8 UPPLANDS VAESBY, Stockholms Ian [SE-01] SWEDEN 194 27；SMALL INDUSTRIES ESTATE SIALKOT, Punjab PAKISTAN 51310”变更为“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI USA 49456；17000 Taft Rd Spring Lake, MI USA 49456；770 River Rd SHELTON, CT USA 06484；6575 BUTLER CREEK RD. Missoula, MT USA 59808；7450 N Natchez Ave NILES, IL USA 60714；PO BOX 723 FINVIDS VAG 8 UPPLANDS VAESBY, Stockholm SWEDEN 194 27”；代理人由“天津瑞派徳医疗器械销售有限公司”变更为“世纪维尔（天津）商贸有限公司”；代理人注册地址由“天津自贸试验区（中心商务区）迎宾大道1988号1-1801”变更为“天津市东丽区金桥街道万明路22号-1-307-B室”；型号或规格由“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548126901922.doc)”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630634408262.doc)”；产品描述由“牙科成形片套装由成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片、牙科器械钳和牙用充填器组成。套装中成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片和牙科器械钳包含于食药监办械管[2015]69号公告，界定为一类医疗器械；牙用充填器在第一类医疗器械产品目录中。各组成部分产品描述见附页。”变更为“牙科成形片套装由成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片和牙用充填器组成。套装中成形片、成形片夹、楔子和楔形保护片包含于食药监办械管[2015]69号公告，界定为一类医疗器械；牙用充填器在第一类医疗器械产品目录中。各组成部分产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630634408451.doc)”；预期用途由“牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。”变更为“牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630634408755.doc)”变更时间2021年09月23日

生产地址：

16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463711770629.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

找产品

牙科成形片套装 Matrix Kit