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载脂蛋白C2检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400366
宁波市江北区皇吉浦路288号
2022-03-15
2027-04-05
试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:抗人载脂蛋白C2抗体;校准品:含载脂蛋白C2的冻干品;质控品:含载脂蛋白C2的冻干品。(具体内容详见说明书)
用于人血清中载脂蛋白C2含量的体外定量测定。
1.包装规格:增加“64mL(试剂1:1×48mL + 试剂2:1×16mL);72mL(试剂1:1×54mL + 试剂2:1×18mL);76mL(试剂1:1×57mL + 试剂2:1×19mL);128mL(试剂1:2×48mL + 试剂2:2×16mL);144mL(试剂1:2×54mL + 试剂2:2×18mL);152mL(试剂1:2×57mL + 试剂2:2×19mL);360测试盒(试剂1:1×45mL +试剂2:1×15mL);960测试盒(试剂1:2×60mL +试剂2:2×20mL)”;“2×52T(R1:2×16.8mL + R2:2×5.8mL)”变更为“104测试盒(试剂1:2×16.8mL + 试剂2:2×5.8mL)”;“载脂蛋白C2校准品:1×1ml(可选购);载脂蛋白C2质控品:2×1ml(可选购)”变更为“载脂蛋白C2校准品(可选购):1×1mL;载脂蛋白C2质控品(可选购):2×1mL”;“R”变更为“试剂”。2.适用机型:增加“Hitachi006008AS;雅培C16000Alinity c;东芝FX8; 迈瑞BS2000;Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930”;“罗氏 cobas”变更为“罗氏cobasC501C502C701C702”;“雅培8000”变更为“雅培C8000”删除“利霸XL-300600”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
宁波市江北区皇吉浦路288号
详见附件
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
第二类