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抗子宫内膜抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400226
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
2022-03-31
2026-01-26
R1:0.01M PBS(pH 7.4,含1%BSA);M:0.4mg/mL已偶联EM-IgG抗原的磁微粒溶于0.01M PBS(pH 7.4)缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.05M MES(pH6.0)缓冲液中;校准品(选配):人源自身EM-IgG抗体溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中。校准品标示值详见校准品二维码。不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗子宫内膜抗体IgG(EM-IgG),临床上主要用于子宫内膜异位症的辅助诊断。
变更时间:2022-03-31n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。n变更时间:2022-03-31n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
第二类
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