医用吸引头-浙杭械备20190355号-器械数据

产品名称：

医用吸引头

注册人名称：

杭州迪诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20190355号

注册人住所：

"浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号"

批准(备案)日期：

2021-04-01

结构及组成：

通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于冲洗组织或吸液。

变更情况：

对技术要求进行变更。变更情况如下：1、技术要求1.1.2删除5）医用吸引头--切口保护器。具体参数及形状见图1--图9所示和表1--表4，修改为：具体参数及形状见图1--图8所示和表1--表5。2、技术要求2.1 产品应符合本技术要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造，其外形结构如图1--图9所示，基本参数如表1--表4所示，修改为：产品应符合本技术要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造，其外形结构如图1--图8所示，基本参数如表1--表5所示。删除图9：医用吸引头切口保护器外形结构示意图，删除表4医用吸引头--切口保护器规格尺寸基本参数表。3、技术要求2.2医用吸引头材料的化学成分应符合表5中的要求：修改为：医用吸引头材料的化学成分应符合下表的要求。表格中删除切口保护器。4、技术要求3.5性能试验修改为：手感、目测，应能符合2.5要求。具体见技术要求内容比对表。变更时间2021年04月01日

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号

型号规格：

型号：XYT-I型

管理类别：

第一类

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