内窥镜冷光源-沪械注准20212060261-器械数据

产品名称：

内窥镜冷光源

注册人名称：

上海澳华内镜股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060261

注册人住所：

上海市闵行区光中路133弄66号

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

本产品由LED灯、滤光片、开关电源、气泵、调光电路、软件（软件名称为冷光源控制软件、型号AQL-100L、发布版本号：V 5）组成。型式为可携式，不包含导光束。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作光源用。

变更情况：

产品技术要求变更：由“2.6机械接口规格：用于连接照明用光缆的机械接口直径：Φ8.0mm，允差±0.1mm”变更为“2.6机械接口规格：用于连接照明用光缆的机械接口直径：Φ8.1（+0.3 \\/0）mm”;本文件与“沪械注准20212060261”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II。分类编码：06。;2021-10-08

生产地址：

上海市闵行区光中路133弄66号

型号规格：

AQL-100L型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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