球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter-国械注进20163031172-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163031172

注册人住所：

Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、带亲水涂层的球囊、管身、应力释放和座组成，球囊材料为尼龙12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效三年。

适用范围：

该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163771172

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