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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400519
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
2021-12-31
2025-04-29
试剂盒由测试卡、ID芯片和样本缓冲液说明书组成。rn其中:rn(1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成;rn(2)试纸条上的主要成分有:rna) 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体;rnb) 肌酸激酶同工酶单克隆抗体;rnc) 肌红蛋白单克隆抗体;rnd) 羊抗兔多克隆抗体;rne) 荧光微球标记的兔抗体;rnf) 荧光微球标记的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白单克隆抗体;rng)其他试纸条支持物。rn(3)缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。
本试剂盒用于检测人体全血、血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I的含量、肌酸激酶同工酶的活性、肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2022-01-08: 1、注册人住所由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
25人份/盒、50人份/盒
试剂盒在2℃~30℃保存,有效期为18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度10℃~30℃,湿度≤50%的环境下,应在1个小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20202400519”注册证共同使用。