N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶速率法）-沪械注准20202400090-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400090

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液、曲拉通100 、叠氮钠；R2：柠檬酸缓冲液、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷、叠氮钠；\\n校准品：10%BSA 、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶；质控品：10%BSA 、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；规格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5\\t R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；规格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml；规格8\\tR1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格9\\tR1: 3×100ml，R2: 1×100ml；规格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格11\\tR1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格12\\tR1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。\\r\\n开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

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