一次性无创医用温度传感器探头-粤械注准20182070963-器械数据

产品名称：

一次性无创医用温度传感器探头

注册人名称：

珠海金导医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182070963

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-11

结构及组成：

由热敏电阻、导线、插头、护套（仅KD-TMP-Ⅱ-7F、KD-TMP-Ⅱ-10F、KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P适用）、固定敷贴（仅KD-TMP-Ⅰ型适用）、耳道定位棉（仅KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P适用）

适用范围：

与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。

变更情况：

2023-11-24: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

型号规格：

KD-TMP-Ⅰ、KD-TMP-Ⅱ-7F、KD-TMP-Ⅱ-10F、KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070963”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材

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