近端吻合辅助系统-国械注准20193030585-器械数据

产品名称：

近端吻合辅助系统

注册人名称：

北京瑞克斡医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193030585

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品由止血器（钳式）、穿刺针、打孔器、扳手组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无钙化的升主动脉区域进行1至3个近端吻合时使用，以替代部分阻断钳。

变更情况：

2020-09-15 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路29号1号厂房A区01”变更为“注册人住所：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼3层301；生产地址：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼1层（101-01）；2层（201-05～201-06）；3层；33号楼4层（401-05～401-13）”。 2021-07-26 “注册人住所：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼3层301；生产地址：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼1层（101-01）；2层（201-05～201-06）；3层；33号楼4层（401-05～401-13）”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼3层301；生产地址：北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-01）；2层（201-05～201-06）；3层；33号楼4层（401-05～401-13）”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号1号厂房A区01

型号规格：

型号规格：08-0135、08-0140、08-0145、08-0150。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6807。

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