耳背式助听器-滇械注准20162460081-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

昆明正康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162460081

注册人住所：

昆明市高新开发区泰源新居1幢1-4层104室

批准(备案)日期：

2016-08-03

有效期至：

2021-08-02

结构及组成：

由耳钩、耳塞、音量调节器、电池仓和外壳等组成。电声性能技术参数要求:最大OSPL90:标称值:128(ZK-BTE 1H),130 dB(ZK-BTE 2H、4H、6H、8H、12H、16H、20H、32H),135dB(ZK-BTE2HP、4HP、6HP、8HP,、12HP、16HP、20HP、32HP)(实际测试值应不大于标称值+3dB);高频平均值OSPL90标称值:120dB(ZK-BTE 1H),124dB(ZK-BTE 2H、4H、6H、8H、12H、16H、20H、32H),128dB(ZK

适用范围：

用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿,其使用应经过专业验配。

生产地址：

昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区

型号规格：

ZK-BTE 1H、2H、4H、6H、8H、12H、16H、20H、32H、2HP、4HP、6HP、8HP、12HP、16HP、20HP、32HP

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