内窥镜施夹器LIGACLIP Endoscopic Clip Appliers-国械注进20152020715-器械数据

产品名称：

内窥镜施夹器LIGACLIP Endoscopic Clip Appliers

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册(备案)号：

国械注进20152020715

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

内窥镜施夹器可用来输送和闭合金属结扎夹，由钳口、手柄、杆、扳机和旋转旋钮组成。产品由不锈钢组成，钳口、杆和扳机的不锈钢牌号为UNS S41000，旋转旋钮的不锈钢牌号为303不锈钢或303 project 70不锈钢，手柄的不锈钢牌号为UNS S30400。该产品可重复使用。

适用范围：

用于递送闭合管状结构或血管的连接。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-09-30 1、生产地址变更，详见生产地址变更对比表。2、产品技术要求部分内容变更，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA； Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA； Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO； Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO

型号规格：

EL214, EL314, EL414

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152010715

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