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丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（IFCC法）

注册人名称：

湘械注准20212400444

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

试剂 1(R1):Tris 缓冲液 0.1mol/L L-丙氨酸 0.505mol/L 乳酸脱氢酶(LDH) 1KU/L;试剂 2(R2):α-酮戊二酸 0.103 mol/L 还原型辅酶I(NADH) 0.13g/L。

适用范围：

用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

变更情况：

变更时间：2022-10-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8°C 避光贮存，不可冷冻，有效期为 18 个月。在 2～8℃下运输、贮存。

管理类别：

第二类

备注：