种植用手术导板-粤深械备20170174号-器械数据

产品名称：

种植用手术导板

注册人名称：

深圳市一诺牙科技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20170174号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

批准(备案)日期：

2022-02-24

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

变更情况：

2022年2月24日：备案人名称由“深圳市牙尚科技有限公司”变更为“深圳市一诺牙科技术有限公司”；备案人注册地址、生产地址由“深圳市龙岗区吉华街道甘李元路12号中海信创新产业城12栋第9层第904-905A单元”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402”；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用”变更为“包括替代体、转移帽和种植导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体”变更为“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材”。

生产地址：

广东省深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

型号规格：

骨支持导板、牙支持导板、黏膜支持导板、牙黏膜混合支持导板

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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种植用手术导板