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CD3检测试剂
京经械备20200132
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
2023-10-24
由荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体和含蛋白的磷酸盐缓冲液。
检测人体生物标本中CD3的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
2023年10月24日,备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院1号楼三层302”变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”;包装规格由“CD3-FITC:25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒、CD3-PE:25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒、CD3-PE-Cy7:25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒、CD3-PerCP:25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒、CD3-APC:25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒”变更为“型号:CD3-FITC,CD3-PE,CD3-PE-Cy7,CD3-PerCP,CD3-APC,PerCP-Cy5.5 包装规格:25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒”;主要组成成分由“主要成分为FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、含蛋白的磷酸盐缓冲液。”变更为“由荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体和含蛋白的磷酸盐缓冲液。”;\\r\\n2023年10月24日,产品技术要求变更
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼402
12个月
第一类
CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3402881号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-09-28CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3402881号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-09-28白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2011第3400772号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-03-13白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)(商品名:IOTest(R))
国食药监械(进)字2011第3401162号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-04-06白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)-FITC
国食药监械(进)字2011第3401186号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-04-06CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2013第3403314号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-08-19CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2013第3403315号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-08-19CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国食药监械(进)字2014第3401431号/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2018-02-27白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)
国食药监械(进)字2014第3404550号/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2019-09-25白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405906/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-12-21白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)-FITC
国械注进20143405907/IMMUNOTECH S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-12-21白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405909/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-12-21CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)CD3 FITC
国械注进20173400489/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-02-26CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
国械注进20173401372/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-05-14CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit
国械注进20173400286/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-01-22CD3检测试剂盒(免疫组化)
国食药监械(准)字2011第3400668号/福州迈新生物技术开发有限公司 有效期至:2015-06-07CD3检测试剂盒(免疫组织化学法)
国械注准20153400727/广州安必平医药科技股份有限公司 有效期至:2020-05-10CD4CD8CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITCPEPerCP)
国械注准20153402287/安捷伦生物(杭州)有限公司 有效期至:2025-12-28