找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

湘械注准20202401855

注册人住所：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中抑制素B的含量。

变更情况：

变更时间：2022-12-27n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。

生产地址：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层

型号规格：

试剂：50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶，2×1 mL/瓶；校准品2：1×2 mL/瓶，2×1 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。2. 试剂、校准品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3. 试剂禁止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

无