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二氧化碳检测试剂盒（PEPC法）

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（PEPC法）

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

渝械注准20182400106

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2023-07-31

结构及组成：

本产品由试剂、校准品。其中试剂为标配组分，由试剂R组成；校准品为选配组分。试剂R:三羟甲基氨基甲烷缓冲液25mmolL、磷酸烯醇式丙酮酸6.3mmolL、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.45mmolL、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶200UL、镁离子8.0mmolL、苹果酸脱氢酶 600UL。校准品:磷酸盐缓冲液0.1molL、碳酸氢钠0.2molL、防腐剂300 0.05molL。不同批号试剂盒中各组分不能互换。校准品溯源至企业标准。

适用范围：

本产品用于定量检测人体样本（血清）中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

R：60mL×1；R：60mL×4；R：15mL×1。校准品（选配）：0.5mL×1；1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃密闭避光保存，不得冻存；产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃密闭避光保存，可稳定14天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3、校准品应2～8℃密闭避光保存，产品有效期为12个月。开瓶后2～8℃可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

无