石墨烯医用防护口罩-桂械注准20212140076-器械数据

产品名称：

石墨烯医用防护口罩

注册人名称：

桂林清研皓隆新材料有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212140076

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由石墨烯纺粘无纺布组成，中间层由石墨烯熔喷无纺布和热风棉组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。

适用范围：

产品在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫，血液、体液、分泌物等的自吸过滤，经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、型号、规格由“型号：折叠型头带式规格：16.0×10.5cm”变更为“型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”；2、产品技术要求中，“1.1产品型号/规格型号:折叠型头带式规格:16.0x10.5cm”变更为“1.1产品型号/规格型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”。

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-3楼

型号规格：

型号：折叠型头带式、折叠型耳挂式rn规格：16.0x10.5cm、13.5x9.0cm

产品储存条件及有效期：

【贮存条件】贮存于通风良好、干燥、无有害气体的环境中，远离火源与污染。【使用期限】二年

管理类别：

第二类

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石墨烯医用防护口罩