一次性使用喉罩气道导管-浙食药监械(准)字2014第2660826号-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

浙江曙光科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660826号

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成;引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品的主要部件采用硅胶或聚氯乙烯材料制作。产品内外表面应清洁光滑,无肉眼可见异物;标志应清晰完整;罩囊与气道导管、压力指示装置连接应牢固;产品的机器端接口应符合YY1040.1中规定的15mm锥头的要求,单向阀外接孔应符合GB/T1962.1规定的6%(鲁尔)内圆锥接头中4.1.2的要求。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残

适用范围：

产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用,以达到确保上呼吸道通畅。

产品标准编号：

YZB/浙3239-2014《一次性使用喉罩气道导管》

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间5第一层、第二层B区、第三层

型号规格：

普通型(HZA11-1.0、HZA11-1.5)HZA11-2.0、HZA11-2.5)HZA11-3.0、HZA11-4.0、HZA11-5.0、HZA11-6.0、HZA12-1.0、HZA12-1.5)HZA12-2.0、HZA12-2.5)HZA12-3.0、HZA12-4.0、HZA12-5.0、HZA12-6.0、HZA21-1.0、HZA21-1.5)HZA21-2.0、HZA21-2.5)HZA21-3.0、HZA21-4.0、HZA21-5.0、HZA21-6.0、HZA22-1.0、H

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