医用干式胶片-桂南械备20160027号-器械数据

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

广西巨星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20160027号

注册人住所：

南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层

批准(备案)日期：

2022-05-11

结构及组成：

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

型号、规格由“型号：MDI-HTO-S 规格：20cm×25cm、25cm×30cm、28cm×35cm、35cm×35cm、35cm×43cm”变更为“型号：MDI-HTO-S 规格尺寸\\/cm（in）：20×25（8×10）、25×30（10×12）、28×35（11×14）、35×35（14×14）、35×43（14×17）”。

生产地址：

南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

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