淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit-国械注进20173401382-器械数据

产品名称：

淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173401382

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

淋巴细胞：5个小瓶(≥3.5X106个细胞／小瓶）；重组缓冲液：5x1毫升／小瓶。

适用范围：

该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-12-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-16 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。

生产地址：

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

型号规格：

50测试/盒

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit