重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料-湘械注准20212140788-器械数据

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料

注册人名称：

湖南创健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212140788

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水组成。初包装为给药器。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理。

变更情况：

变更时间：2022-01-24n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1

型号规格：

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、 25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支。

管理类别：

第二类

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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料