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高速冷冻离心机
沪青械备20140044号
上海市青浦区崧泽大道6788号
2014-12-25
Neofuge13R;Neofuge15R;Neofuge18R;Neofuge23R高速冷冻离心机结构形式为台式。(主要组成部件详见产品技术要求中的表1和表2)
用于病理分析前人体样本的分离。
增加型号。;2017-09-04,增加型号:Neofuge1600R;2019-12-04,上海力申科学仪器有限公司(以下简称力申公司)持有第一类医疗器械备案凭证,编号为“沪青械备20140044号”。备案凭证内含Neofuge13R、Neofuge15R、Neofuge18R、Neofuge23R、Neofuge1600R五个型号的高速离心机。此次申请对Neofuge13R、Neofuge15R、Neofuge23R、Neofuge1600R四个产品的技术要求进行变更,申请变更的信息不涉及产品生产地址、型号规格、产品描述、预期用途、存储及有效期等信息,仅根据YY\\/T 0657-2008《医用离心机》行标对产品技术要求内容进行规范,以及变更了产品的整机噪声,变更情况详见《Neofuge13R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge15R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge23R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge1600R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》。;2021-04-28
上海市青浦区崧泽大道6788号
第一类
高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2010第1410479号/ 有效期至:2014-02-21高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2012第1410018号/Sigma Laborzentrifugen GmbH 有效期至:2016-01-08高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2014第1412022号/Thermo Electron LED GmbH 有效期至:2018-05-07高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2014第1412024号/Thermo Electron LED GmbH 有效期至:2018-05-07高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2014第1412025号/Thermo Electron LED GmbH 有效期至:2018-05-07高速冷冻离心机
国食药监械(进)字2014第1412042号/Eppendorf AG 有效期至:2018-05-06GTR系列高速冷冻离心机
京药监械(准)字2010第1410811号/北京时代北利离心机有限公司 有效期至:2014-10-14高速冷冻离心机
京药监械(准)字2012第1410289号/北京京立离心机有限公司 有效期至:2016-03-25台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2010第1410399号/上海天美生化仪器设备工程有限公司 有效期至:2014-04-22高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2010第1410901号/上海天美生化仪器设备工程有限公司 有效期至:2014-08-09高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2011第1410371号/上海安亭科学仪器厂 有效期至:2015-05-03台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2011第1410527号/上海力申科学仪器有限公司 有效期至:2015-06-01台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2011第1410528号/上海力申科学仪器有限公司 有效期至:2015-06-01台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2011第1410529号/上海力申科学仪器有限公司 有效期至:2015-06-01台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2011第1410530号/上海力申科学仪器有限公司 有效期至:2015-06-01高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2012第1410197号/上海利鑫坚离心机有限公司 有效期至:2016-03-13台式高速冷冻离心机
沪食药监械(准)字2012第1410290号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-04-21高速冷冻离心机
皖合食药监械(准)字2009第1410061号(更)/安徽中科中佳科学仪器有限公司 有效期至:2013-01-08高速冷冻离心机
闽厦食药监械(准)字2010第1410010号/厦门安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-24高速冷冻离心机
湘长食药监械(准)字2009第1410003号/长沙湘智离心机仪器有限公司 有效期至:2013-01-07