定制式固定义齿-陕械注准20192170040-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20192170040

注册人住所：

陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成，由齿科专用金属、烤瓷合金、瓷粉、瓷块、钴铬合金粉末、齿科纯钛、光固化复合树脂冠桥材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

/

生产地址：

陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号

型号规格：

金属冠、桥；3D打印钴铬金属冠、桥；CAD/CAM切削纯钛金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；3D打印钴铬烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；纯钛光固化复合树脂冠、桥；嵌体、贴面、桩核。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

依据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）、2017版《医疗器械分类目录》确定定制式义齿（产品）分类编码为17-06-04。

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