KALIX Flat Foot Implant-国食药监械(进)字2009第3460327号-器械数据

产品名称：

KALIX Flat Foot Implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3460327号

注册人住所：

10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France

批准(备案)日期：

2009-02-18

有效期至：

2013-02-17

结构及组成：

该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌,

适用范围：

该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名:KALIX Ⅱ)》

生产地址：

10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France

型号规格：

141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017

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