全自动尿碘检测仪-粤械注准20202220560-器械数据

产品名称：

全自动尿碘检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220560

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2025-05-06

结构及组成：

本仪器由外壳、显示屏、加样装置、实验盘、打印装置、检测装置、软件组件（嵌入式软件）组成。

适用范围：

与珠海市丽拓生物科技有限公司生产的尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）配套使用，用于检测人体尿液中碘的含量。

变更情况：

2021-07-31: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号生产楼二楼

型号规格：

LTS-ND180

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220560”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。

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