脉搏碳氧血氧测量仪Pulse CO-Oximeter And Accessories-国械注进20152072687-器械数据

产品名称：

脉搏碳氧血氧测量仪Pulse CO-Oximeter And Accessories

注册人名称：

迈心诺公司Masimo Corporation

注册(备案)号：

国械注进20152072687

注册人住所：

52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

该产品由主机和患者导联线组成，其中：主机部分包括手持部分[Radical 7(Touchscreen)型]和对接站[RDS-1、RDS-3、RDS-7(即Root)型]；患者导联线的型号为Red LNC-04、Red LNC-10、Red LNC-14、Red PC-04、Red PC-08、Red PC-12、Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12

适用范围：

该产品用于连续、无创地测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度SpO2、脉搏率PR、碳氧血红蛋白饱和度SpCO、高铁血红蛋白饱和度SpMet、总血红蛋白SpHb和/或呼吸速率RRa。该产品适用于非活动和活动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注不良或良好的患者均可使用，在医院、医疗机构中由经过相关培训的人员使用。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

生产地址：

40 Parker,Irvine,CA 92618,USA；Calzada del Oro no.2001,Parque Industrial Palaco,Mexicali.Mexico,21600,MEXICO

型号规格：

Radical-7 (Touchscreen) and Root

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152212687

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