胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401507号-器械数据

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401507号

注册人住所：

杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

结构及组成：

试剂包装中的组件包含胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)、干燥剂、样品收集管。单位宽度1cm试剂条主要原材料包含抗胃幽门螺旋杆菌抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、链霉亲和素(固定在硝酸纤维素膜上)、金标记的抗胃幽门螺旋杆菌抗体(固定在聚酯纤维素膜上)、金标记的生物素(固定在聚酯纤维素膜上)、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维。(具体内容详见说明书)。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,不得冷冻,有效期24个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。

产品标准编号：

YZB/国 4557-2014

生产地址：

杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东

型号规格：

条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒; 板型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。

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