穴位压力刺激贴-吉长械备20200576号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

吉林省广和泰安生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200576号

注册人住所：

吉林省长春市农安县合隆镇长春农安经济开发区西区新城街777号

批准(备案)日期：

2020-09-19

结构及组成：

产品由球状体（钢珠）、医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起到压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

2022年11月22日备案人住所由“”变更为“吉林省长春市农安县合隆镇长春农安经济开发区西区新城街777号”;型号/规格由“鼻型、颈肩腰型、下肢型、膝关节型、心脑贴型、咽喉型、肛肠型、前列腺型、腰肾型；规格：详见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808183650497018367bc113c00f7/ff8080818364c868018367fae835027f/ff8080818364c86801836827c9160410.xlsx）”;产品描述由“产品由球状体、医用胶布、离型纸等组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起到压力刺激作用。”变更为“产品由球状体（钢珠）、医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起到压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市农安县合隆镇长春农安经济开发区西区新城街777号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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