一次性使用输液器带针-国械注准20143142118-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143142118

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、管路（软管）、滴管、滴斗、注射件（可选配）、药液过滤器 (标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）和输液贴（不含药物）（选配）组成；输液针是由连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯（PVC）中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于患者静脉输注药物，仅适用于重力式输液。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

FFA、FFB、FFC、FFD、FFE、FFF﹝各种型号均可配带(单位:mm)0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、 0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针﹞

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143662118

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一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针