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缓冲液
粤穗械备20160366号
广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
2021-10-26
纯化水、有机酸。含有小于0.05[percent]的叠氮钠作为防腐剂。
仅用于提供/维持反应环境。
2017年06月01日,包装规格由“东曹系列 800mL/袋;伯乐系列 2000mL/瓶;伯乐系列 1000mL/瓶;爱科来系列 600mL/袋;普莱默斯系列 940mL/袋”变更为“东曹系列S1 800mL;东曹系列S2 800mL;东曹系列S3 800mL;伯乐系列B1 1000mL,2000mL;伯乐系列B2 1000mL,2000mL;伯乐系列B3 1000mL,2000mL;爱科来系列 A1 600mL;爱科来系列 A2 600mL;爱科来系列 A3 600mL;普莱默斯系列 P1 940mL;普莱默斯系列 P2 940mL;普莱默斯系列 P3 940mL”;产品技术要求变更;2018年11月07日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房”;生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房”。2021年10月26日,包装规格由“东曹系列S1 800mL;东曹系列S2 800mL;东曹系列S3 800mL;伯乐系列B1 1000mL,2000mL;伯乐系列B2 1000mL,2000mL;伯乐系列B3 1000mL,2000mL;爱科来系列 A1 600mL;爱科来系列 A2 600mL;爱科来系列 A3 600mL;普莱默斯系列 P1 940mL;普莱默斯系列 P2 940mL;普莱默斯系列 P3 940mL”变更为“东曹系列S1 800mL 东曹系列S2 800mL 东曹系列S3 800mL 伯乐系列B1,B1-1 1000mL,2000mL 伯乐系列B2,B2-2 1000mL,2000mL 伯乐系列B3,B3-3 1000mL,2000mL 爱科来系列 A1 600mL 爱科来系列 A2 600mL 爱科来系列 A3 600mL 普莱默斯系列 P1 940mL 普莱默斯系列 P2 940mL 普莱默斯系列 P3 940mL 蓝怡系列 A1 800mL 蓝怡系列 A2 800mL 蓝怡系列 A3 800mL”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
东曹系列S1 800mL 东曹系列S2 800mL 东曹系列S3 800mL 伯乐系列B1,B1-1 1000mL,2000mL 伯乐系列B2,B2-2 1000mL,2000mL 伯乐系列B3,B3-3 1000mL,2000mL 爱科来系列 A1 600mL 爱科来系列 A2 600mL 爱科来系列 A3 600mL 普莱默斯系列 P1 940mL 普莱默斯系列 P2 940mL 普莱默斯系列 P3 940mL 蓝怡系列 A1 800mL 蓝怡系列 A2 800mL 蓝怡系列 A3 800mL
自生产之日起,未开封产品可在4-35℃下保存24个月,开封后3个月内使用完。
第一类
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血糖缓冲液
国食药监械(进)字2008第2401034号/ 有效期至:2012-04-25清洗缓冲液
国食药监械(进)字2008第1403486号/ 有效期至:2012-12-10反应缓冲液
国食药监械(进)字2010第1400382号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2014-02-01缓冲液
国食药监械(进)字2010第2401576号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-06-06缓冲液
国食药监械(进)字2010第2401578号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-06-06缓冲液
国食药监械(进)字2010第2401578号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-06-06缓冲液
国食药监械(进)字2010第2401579号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-06-06缓冲液
国食药监械(进)字2010第2401579号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-06-06缓冲液(商品名:激发液)
国食药监械(进)字2010第1401755号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-16洗脱缓冲液(标准模式)
国食药监械(进)字2010第1402027号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05洗脱缓冲液(标准模式)
国食药监械(进)字2010第1402027号(变更批件)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05洗脱缓冲液(变异模式)
国食药监械(进)字2010第1402028号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05洗脱缓冲液(变异模式)
国食药监械(进)字2010第1402028号(变更批件)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05洗脱缓冲液(地贫模式)
国食药监械(进)字2010第1402033号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05洗脱缓冲液(地贫模式)
国食药监械(进)字2010第1402033号(变更批件)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-07-05特殊染色清洗缓冲液
国食药监械(进)字2010第1402450号/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2014-08-12缓冲液(商品名:2号溶液)
国食药监械(进)字2010第1402904号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-09-28缓冲液
国食药监械(进)字2010第1403386号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-12-07瑞氏-姬姆萨染色缓冲液
国食药监械(进)字2010第1403387号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07电解质缓冲液(间接离子选择电极法)
国食药监械(进)字2010第2403392号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07