丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂盒(速率法)-沪食药监械(准)字2011第2401060号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401060号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、乳酸脱氢酶、叠氮钠,试剂2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的丙氨酸氨基转移酶的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5479-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml);328ml(R1:4×66ml,R2:4×16ml);492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t(2×200test);800t(2×400test);350t;320

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