Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)-豫郑械备20190382号-器械数据

产品名称：

Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)

注册人名称：

郑州科蒂亚生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20190382号

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

批准(备案)日期：

2022-04-24

结构及组成：

试剂1 内源性过氧化物酶阻断剂试剂2 一抗：鼠抗人Ki-67免疫组化单（IgG1/Kappa，来源：小鼠细胞培养上清液；克隆号：MIB-1）试剂3 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物（动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶）试剂4A DAB缓冲液试剂4B DAB底物（20X）试剂4C DAB色原（20X）试剂5 苏木素体细胞染色液试剂6 空白对照试剂（牛血清白蛋白）试剂7 柠檬酸组织抗原修复液（100X）粉剂 PBS磷酸盐缓冲液（粉剂）试管 DAB显色液配制管质控片 Ki-67阳性对照片（食道鳞癌）

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

备案人注册地址由'郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A2号'变更为'河南省郑州市河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼'

生产地址：

郑州高新区梧桐街121号

产品储存条件及有效期：

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Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)