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一次性使用泵用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用泵用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233141264

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液夹、滴斗、自动排气组件、管路、泵管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。本产品泵管材料为硅胶，管路及滴斗材料为TPE，其他组件的原材料详见产品技术要求。药液过滤器的标称孔径为0.22μm，1.2μm，2μm、3μm，5μm。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于不超过200kPa的输注环境中，用于临床静脉输液。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

输液器规格型号分为：SP-1，SP-2，SP-3, SP-4，DP-1，DP-2，DP-3，DP-4。精密药液过滤器规格：0.22μm，1.2μm，2μm、3μm，5μm。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45x13.5 RWLB、0.5x17.5 RWLB、\\n0.55x17.5 RWLB、0.55X20 RWLB、0.6x19 TWLB、0.6x22.5 TWLB、0.7x19 TWLB、0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0.9x19 TWLB、0.9x26 TWLB、1.2x19 TWLB、1.2x26 TWLB、1.2x38 TWSB。

管理类别：

第三类

备注：

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