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自膨式血管支架系统Absolute Pro Vascular Self-Expanding Stent System
国械注进20173131635
3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
2021-12-02
2027-06-07
该产品由自膨式支架和输送系统组成。自膨式支架由镍钛合金制成,带有镍钛铂合金标记(支架两端各6个)。输送系统包括可伸缩的导管鞘、尖端、I-梁、可拆卸的外套以及带有安全锁的可伸缩性把手部件。电子束辐照灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
该产品用于改善自体髂总动脉和自体髂外动脉的原发性或再狭窄动脉粥样硬化病变患者的腔内直径。其中,动脉的参考血管直径在4.3mm~9.1mm之间,且病变长度可至90mm。
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
26531 Ynez Road Temecula California 92591 USA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173461635