定制式固定义齿-粤械注准20152171069-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市三专医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152171069

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房15栋A3501

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

金属烤瓷类采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。全瓷义齿类采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属光固化类采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2020-07-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新和新兴工业园六区A2栋4楼”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房15栋A3501”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新和新兴工业园六区A2栋4楼”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房15栋A3501”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房15栋A3501

型号规格：

钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥、钴铬金属冠、钴铬金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部光固化纯钛复合树脂冠、种植体上部光固化纯钛复合树脂桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152171069”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。

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