人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment-国械注进20192120278-器械数据

产品名称：

人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment

注册人名称：

Advanced Bionics AG

注册(备案)号：

国械注进20192120278

注册人住所：

Laubisrütistr. 28, 8712 Stäfa, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2019-05-21

有效期至：

2024-05-20

结构及组成：

本产品由专业调试软件（型号：CI-6055-010）、临床编程接口（型号：CI-6101）、编程导线（CPI-3 Naida CI编程导线，型号：CI-6405；CPI-3 Harmony 编程导线，型号：CI-6407；NeptuneTM 编程导线，型号：CI-6515）和USB导线（2m，型号：CI-6408-002；3m，型号：CI-6408-003）组成。

适用范围：

由医疗保健专业人员进行操作，用于编程声音处理器，以使其能够与人工耳蜗植入体配合使用。

代理公司：

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元

变更情况：

“注册人名称：Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。

生产地址：

28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA

型号规格：

CI-6101

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6870。

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人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment